哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司成立于2013年，專(zhuān)注于腔腹鏡手術(shù)機器人技術(shù)及系統研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司于2019年成為工信部新一代人工智能產(chǎn)業(yè)“微創(chuàng )手術(shù)機器人技術(shù)攻關(guān)”項目揭榜單位，研制的微型腔鏡手術(shù)機器人獲得國內首個(gè)國產(chǎn)腔鏡手術(shù)醫療器械III類(lèi)注冊證。研制的多臂腔鏡手術(shù)機器人獲得國家創(chuàng )新醫療器械特別審批，并在北京大學(xué)第一醫院、北京協(xié)和醫院等著(zhù)名醫療機構示范應用，臨床表現優(yōu)異。

公司全資子公司蘇州康多機器人有限公司致力于高端醫療機器人系統及機電一體化產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售與服務(wù)。蘇州康多技術(shù)團隊先后參與了“專(zhuān)科型微創(chuàng )手術(shù)及手術(shù)輔助機器人系統的研制”“微創(chuàng )腹腔外科手術(shù)機器人系統研究”及“腹胸腔微創(chuàng )手術(shù)機器人示范系統研究”等863重點(diǎn)項目，承擔的微創(chuàng )腹腔外科手術(shù)機器人項目先后獲得高新區領(lǐng)軍人才項目、市姑蘇領(lǐng)軍人才項目、省雙創(chuàng )人才項目等。

腹腔內窺鏡手術(shù)系統”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請獲批

近日，國家藥品監督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州康多機器人有限公司生產(chǎn)的“腹腔內窺鏡手術(shù)系統”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品由醫生控制臺、患者手術(shù)臺、手術(shù)器械和附件組成。由醫師利用主從操控系統對微創(chuàng )手術(shù)進(jìn)行控制，用于泌尿外科上尿路腹腔鏡手術(shù)。

該產(chǎn)品醫生控制臺是腹腔內窺鏡手術(shù)系統的核心部分，醫生通過(guò)兩個(gè)主手控制器和腳踏板裝置控制3D內窺鏡和手術(shù)器械實(shí)現對患者的手術(shù)操作?；颊呤中g(shù)平臺是腹腔內窺鏡手術(shù)系統的操作部分，主要功能是支撐手術(shù)器械和腹腔鏡設備。隨著(zhù)醫生控制臺主手控制器和腳踏裝置的操作，機械臂系統做出相應的操作，每條機械臂的關(guān)節處具有多個(gè)活動(dòng)自由度，可提高手術(shù)的靈活性和精度，濾除人手自然顫動(dòng)。手術(shù)器械協(xié)助完成手術(shù)切割、縫合、夾取等工作。

該產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權,與傳統的腹腔鏡手術(shù)相比，該產(chǎn)品能提高手術(shù)質(zhì)量，保證操作的安全性。與進(jìn)口產(chǎn)品相比，能降低治療費用，減輕患者經(jīng)濟負擔。

藥品監督管理部門(mén)將加強該產(chǎn)品上市后監管，保護患者用械安全。